头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

中国汽车产业再创辉煌：销量首次超越美国 跃居全球第二

北京 - 2024年6月18日 - 根据全球知名汽车数据分析机构Jato Dynamics发布的最新报告，2023年中国汽车品牌的全球销量首次超越美国品牌，跃居全球第二，仅次于日本和欧洲汽车品牌。这一历史性的里程碑标志着中国汽车产业的强劲崛起，以及中国车企在全球汽车市场版图中日益增长的影响力。

报告显示，2023年中国汽车品牌共售出1340万辆新车，同比增长23%，超越了美国品牌的1190万辆销量。中国汽车品牌的全球市场份额也因此提升至17.9%，相比美国品牌的15.2%增长了2.7个百分点。

中国车企的强势表现得益于多重因素，包括：

• **快速增长的国内市场：**中国拥有全球最大的汽车市场，2023年销量达2710万辆，同比增长3%。庞大的国内市场为中国车企提供了充足的增长空间和强劲的动力。
• **不断提升的产品力：**近年来，中国车企在产品研发、设计和制造方面投入了大量资金，产品质量和技术水平显著提升。中国品牌汽车在安全性、可靠性和燃油经济性等方面已具备与国际一流品牌竞争的实力。
• **积极开拓海外市场：**中国车企正加速出海步伐，积极开拓海外市场。近年来，中国汽车品牌在欧洲、北美、亚洲等海外市场取得了亮眼成绩，销量持续增长。

展望未来，中国汽车产业有望继续保持强劲增长势头。预计到2025年，中国汽车品牌全球销量将突破2000万辆，成为全球最大的汽车生产国和销售国。

以下是一些分析人士对中国汽车产业未来发展的看法：

• Jato Dynamics分析师Felipe Munoz表示：“中国车企的快速发展得益于其产品力的不断提升以及对海外市场的积极开拓。未来，中国车企将在全球汽车市场扮演更加重要的角色。”
• 中国汽车工业协会副会长崔广华表示：“中国汽车产业正处于快速转型升级的关键时期。未来，中国车企将继续加大研发创新力度，提升产品质量和技术水平，不断提升全球竞争力。”

中国汽车产业的崛起不仅为中国经济发展注入了新的活力，也为全球汽车产业格局带来了深刻变革。相信在不久的将来，中国车企将为全球消费者提供更多高品质、高性价比的汽车产品，引领全球汽车产业迈向更加美好的未来。